Афлогилекс раствор для инъекций 0,1 %

АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% (Solutio Aphlogilex 0,1% pro injectionibus)

(организация – разработчик ООО «НПК «Фармасофт», Россия)

 

I. Общие сведения

 

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Афлогилекс раствор для инъекций 0,1% (Solutio Aphlogilex 0,1% pro injectionibus).

 

Международное непатентованное название: пептидно-фосфолипидный комплекс.

 

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

 

Афлогилекс раствор для инъекций содержит в качестве действующего вещества 1 мг пептидно-фосфолипидного комплекса (7-10 кДа), а в качестве вспомогательных веществ: 50 мг полиоксиэтиленгликоля 660 гидроксистеарат, 7,6 мг хлорида натрия, 1 мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 100 мг спирта этилового и воду для инъекций до 1 мл.

 

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость.

 

3. Препарат выпускают расфасованным в стеклянные ампулы, стеклянные или полимерные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками, которые упакованы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной или две контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

 

4. Афлогилекс раствор для инъекций 0,1% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте при температуре от 5 ºС до 25 ºС.

 

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления. Запрещается применять Афлогилекс раствор для инъекций 0,1 % по истечении срока годности.

 

5. Афлогилекс раствор для инъекций 0,1% следует хранить в местах, недоступных для детей.

 

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

 

II. Фармакологические свойства

 

7. Фармакотерапевтическая группа: комплексный препарат с противовоспалительными и противоаллергическими свойствами.

 

Входящий в состав препарата пептидно-фосфолипидный комплекс с молекулярной массой от 7 до 10 кДа является селективным ингибитором ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), ингибитором 5-ЛОГ (5-липооксигеназа), оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая воспалительные процессы, в том числе с аллергическим компонентом. Двойное ингибирование ЦОГ-2 и 5-ЛОГ приводит к усилению и расширению противовоспалительных эффектов, связанных с воздействием сразу на несколько звеньев воспалительного процесса: на снижение продукции провоспалительных молекул — лейкотриенов и простагландинов, образующихся в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты, путем ферментативного катализа, с участием ферментов ЦОГ-2 и 5-ЛОГ, на которые препарат оказывает ингибирующее действие. При этом препарат не оказывает влияние на активность ЦОГ-1, тем самым не нарушает нормальные физиологические процессы в тканях, особенно в желудочно-кишечном тракте, почках и тромбоцитах.

Рекомендуем прочитать:  Аверсект К&С

 

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, являются важной частью клеточных мембран. Функциональное значение фосфолипидов основано на их бифильности, что позволяет регулировать проницаемость клеточных мембран и способствовать проникновению действующего вещества.

 

При парентеральном введении препарат полностью всасывается из места инъекции, быстро поступает в кровь, органы и ткани животного, разрушается до составляющих аминокислот.

 

Афлогилекс раствор для инъекций 0,1% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местнораздражающими, эмбриотоксическими и канцерогенными свойствами.

 

III. Порядок применения препарата

 

8. Афлогилекс раствор для инъекций 0,1% назначают как самостоятельно, так и в комплексной терапии для лечения острых и хронических заболеваний суставов (артриты, артрозы, спондилиты и др.), при воспалительных и аллергических, острых и хронических процессах на коже и слизистых: дерматиты различной этиологии, экземы, маститы, эндометриты; при кожных проявлениях заболеваний внутренних органов (панкреатиты, гепатиты, нефриты, циститы и др.). Снимает зуд, отеки, гиперемию в местах расчесов в результате укусов эктопаразитов (блох, клещей, власоедов, вшей и других насекомых).

 

9. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность животного к пептидно-фосфолипидному комплексу.

 

10. Дозу, продолжительность курса лечения и кратность применения Афлогилекса раствора для инъекций 0,1%, назначает лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни.

 

Афлогилекс раствор для инъекций применяют подкожно или внутримышечно:

  • крупному рогатому скоту 2 раза в сутки по 10 мл (0,01-0,02 мг/кг);
  • телятам, мелкому рогатому скоту, свиньям 2 раза в сутки по 5 мл (0,02-0,03 мг/кг);
  • собакам массой более 10 кг 2 раза в сутки по 3 мл (0,075-0,2 мг/кг);
  • собакам массой до 10 кг 2 раза в сутки по 2 мл (0,2-0,8 мг/кг);
  • кошкам 2 раза в сутки по 2 мл (0,25-0,7 мг/кг);
  • щенкам, котятам 2 раза в сутки по 1-2 мл (0,5-1 мг/кг).

 

Курс лечения составляет 5-7 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг/кг.

 

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

 

12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

 

13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата при курсе применения предусмотренной схемой лечения.

 

14. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

 

15. Применение Афлогилекса раствора для инъекций 0,1% не исключает использования других лекарственных средств и кормовых добавок.

 

16. Продукцию от животных, которым применяли Афлогилекс раствор для инъекций 0,1%, используют в пищевых целях без ограничения.

 

IV. Меры личной профилактики

 

17. При работе с Афлогилексом раствором для инъекций 0,1% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

 

18. Людям с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата следует избегать прямого контакта с Афлогилексом раствором 0,1%. В случае аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его следует вымыть теплой водой с мылом.

 

19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

 

20. Организация-производитель: ФГУП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский Край, Новокубанский р-он, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

 

Инструкция разработана: ООО «НПК «Фармасофт», 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 22.

 

Добавить комментарий